Odborné znalosti
Máme dlhoročné skúsenosti v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok.
Máme dlhoročné skúsenosti v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok.
Každému klientovi sa venujeme špeciálne a osobne.
Poskytujeme promptnú pomoc a poradenstvo.
Pripravovanie, predkladanie na Štátny ústav pre kontrolu liečiv a implementovanie registračných dokumentov produktov.
Podpora počas celého registračného procesu, aktualizovanie a revidovanie registračnej dokumentácie na základe pripomienok.
Sledovanie legislatívnych zmien na národnej a európskej úrovni.
Zabezpečovanie súladu a plnenia legislatívnych požiadaviek.
Kontrolovanie výrobkovej dokumentácie, textov a reklamných materiálov.
Komunikovanie s regulačnými úradmi, štátnymi inštitúciami a ostatnými oddeleniami v rámci spoločnosti.